Efficacy and Safety of Recombinant Activated Factor VII for Acute Intracerebral Hemorrhage

O fator VII ativado foi objeto de um estudo de fase II que mostrou redução do crescimento do hematoma e da mortalidade em pacientes com AVEh; entretanto ainda havia dúvidas sobre a melhor dose do fator VII a ser utilizada e os achados desse estudo necessitavam ser reproduzidos em um estudo maior.

O FAST trial foi um estudo de fase III que comparou a infusão de placebo, 20mcg e 80 mcg de fator VII nas primeiras quatro horas do AVEh. O end-point primário foi seqüela grave ou morte conforme pontuado na escala de Rankin aos 90 dias.

A infusão de fator VII na dose de 80mcg/kg levou a uma redução significativa da expansão do volume do hematoma porém a mesma não foi clinicamente relevante (cerca de 3,8ml) e, por isto, esta não se traduziu em efeitos clínicos como melhora do prognóstico funcional ou sobrevida. Além disso, houve aumento do número de eventos tromboembólicos arteriais no grupo que recebeu 80 mcg/Kg de fator VII.

Cássia Righy

REDUÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL EM PACIENTES COM AVE HEMORRÁGICO PARECE ESTAR RELACIONADO A DIMINUIÇÃO DO CRESCIMENTO DO HEMATOMA

Existe muita controvérsia acerca da segurança e da eficácia da redução da PA na fase aguda do AVE hemorrágico. Embora não se saiba se a hipertensão é um fator que contribua para o aumento do hematoma, tenta-se manter um equilíbrio entre evitar hipertensão extrema e manter uma pressão de perfusão cerebral adequada. Atualmente, os guidelines da American Heart Association recomendam manter a PA sistólica < 180mmHg e a PAM < 130 mmHg.

O estudo INTERACT, publicado em maio deste ano na Lancet Neurology, foi um estudo piloto visando avaliar segurança e eficácia da redução da pressão arterial na fase aguda em pacientes com AVE hemorrágico. Os pacientes foram randomizados em dois grupos: tratamento intensivo - PA sistólica < 140mmHG e tratamento convencional - PA sistólica < 180mmHg. No grupo de tratamento intensivo, houve menor crescimento do hematoma (redução absoluta de risco de 8%), porém sem diferença nos desfechos clínicos em 90 dias.

Este estudo servirá de base para a realização de um estudo maior, randomizado, visando detectar diferença nos desfechos clínicos de pacientes com AVEh submetidos a controle intensivo da pressão arterial.

Cássia Righy