DABIGATRAN É UM NOVO INIBIDOR DA TROMBINA

O FDA recentemente aprovou o uso de dabigatran (Pradaxa) para a prevenção de fenômenos tromboembólicos em pacientes com fibrilação atrial. O dabigatran é um agente anticoagulante que inibe a trombina. A sua segurança e eficácia foi comparada com as do warfarin em um estudo onde pacientes portadores de fibrilação atrial recebendo dabigatran (150 mg VO 2 x dia) apresentaram menos episódios de AVC do que aqueles usando warfarin sem apresentar mais efeitos adversos. Ao contrário do warfarin, os pacientes que usam dabigatran não tem necessidade de monitorar os testes de coagulação do sangue.Os efeitos adversos relacionados ao seu uso inclui sangramentos, dispepsia, epigastralgia, náuseas e pirose.

Flávio E. Nácul

Dabigatran x Warfarin - NEJM dez 2009

Schulman S, Kearon C, Kakkar AK, et al. Dabigatran versus Warfarin in the Treatment of Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med 2009;361 (online first)

Este estudo foi delineado para confirmar a não-inferioridade do dabigatran versus warfarin para tratamento de TVP por 6 meses. O tratamento com dabigatran foi com 150 mg, 2x por dia. Warfarin foi ajustado para INR entre 2,0 e 3,0.

Como todo estudo de comprovação de segurança, o objetivo principal é verificar se há efeitos adversos e se o novo tratamento não é inferior ao standard.
Os principais resultados foram:
- mais de 1200 pacientes em cada grupo;
- boa randomização (mesma porcentagem de TVP e TEP nos 2 grupos);
- problema: do grupo warfarin, apenas quase 60% permaneceu com INR na faixa programada;
- igual eficácia para recorrência de TVP para dabigatran e warfarin;
- menor risco de sangramento não major (odds 0,63) para quem tomou dabigatran;
- incidência maior de dispepsia no grupo dabigatran, o que tornou maior a taxa de efeitos adversos no grupo intervenção.

Baseado nisto, dabigatran parece seguro em relação ao uso de warfarin, que não é muito fácil de manusear. Vamos observar o efeito de dispepsia em quem recebe dabigatran.

André